Препарат для лечения онкологии Опдиво

Иммунотерапия — относительно новое направление в лечении онкологических заболеваний. Еще в конце 19 века появились первые данные, свидетельствующие о важности иммунитета в развитии злокачественных новообразований. Но только спустя 100 лет появились первые разработки препаратов, влияющих именно на этот фактор онкологического процесса.
Зарегистрированный в 2014 году препарат Опдиво — инновационное лекарство от рака, стимулирующее иммунную противоопухолевую защиту. Действующее вещество препарата Ниволумаб получено методами генной инженерии. Являясь моноклональным антителом, Опдиво действует на опухолевые клетки опосредовано — путем взаимодействия с Т-лимфоцитами крови.

Как действует Опдиво

Иммунная система человека обладает способностью обнаруживать чужеродный белок в составе вирусов, бактерий, грибковых и паразитических организмов, а также патологически измененных собственных клеток. Злокачественный процесс начинается с генной мутации, в результате которой клетки приобретают способность к бесконтрольному делению. Иммунитет распознает мутировавшие клетки и атакует их: таким образом, в ряде случаев организм самостоятельно может справиться со злокачественным процессом.

Конфиденциальность: мы никогда не будем рассылать спам и передавать контактные данные третьим лицам

Однако раковые клетки выработали целый комплекс механизмов, которые позволяют «обмануть» иммунную защиту.

Одним из таких механизмов является секреция веществ PD-L1 и PD-L2, которые, связываясь с рецептором PD-1 на поверхности Т-лимфоцита, блокируют активность этих важнейших иммунных клеток. Благодаря своей структуре Опдиво конкурирует с белками PD-L1 и PD-L2, препятствуя их связыванию с PD-1: в результате такого взаимодействия активируется противоопухолевая активность Т-лимфоцитов, устремляющих свои разрушающие механизмы на раковые клетки.

Клинические исследования, практический опыт применения Опдиво (Ниволумаба), отзывы онкологов и пациентов свидетельствуют об эффективности препарата даже в тяжелых случаях:

  • уменьшается первичный очаг;
  • замедляется или прекращается метастазирование;
  • регрессируют метастатические очаги.

Согласно статистическим данным, у пациентов, проходящих лечение Ниволумабом, регистрируется повышение показателя выживаемости и улучшение качества жизни. При сравнении с традиционной химиотерапией препарат имеет достоверно высокий процент регресса опухоли при существенном снижении выраженных побочных эффектов, поэтому все больше пациентов принимают решение купить Опдиво, несмотря на достаточно высокую цену лекарства.

Показания

Показания для назначения препарата определяет врач, опираясь на клинику заболевания, гистологическое заключение и стадию опухолевого процесса. Для ознакомления мы приводим показания для Опдиво из официальной инструкции по применению:

  1. Меланома: метастатическая и неоперабельная форма. Ниволумаб может использоваться самостоятельно или в комбинации с Ипилимумабом.
  2. Немелкоклеточный рак легкого у пациентов, ранее получавших стандартную химиотерапию без должного эффекта.
  3. Ходжкинская лимфома: рецидивирующая или рефрактерная формы у пациентов, перенесших аутологичную трансплантацию стволовых клеток и получавших иммунотерапию брентуксимаба ведотином.

Последние исследования показали, что Опдиво также эффективен при следующих заболеваниях:

  • рак желудка;
  • рак головы и шеи (плоскоклеточная гистологическая форма);
  • уротелиальная карцинома: метастатическая и местнораспространенная формы.

Следует помнить, что Ниволумаб — препарат строго рецептурный, а значит, прежде чем вы примете решение купить это лекарство, необходима консультация со специалистом, который подтвердит целесообразность такой терапии в вашем случае.

Противопоказания

Список противопоказаний для Опдиво невелик. Препарат не назначают:

  • при непереносимости Ниволумаба или любого вспомогательного вещества препарата;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • лицам младше 18 лет.

Тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности, а также активные аутоиммунные процессы не являются противопоказаниями, но требуют особой осторожности при назначении лечения: специалист тщательно анализирует клиническую ситуацию и принимает решение, основываясь на балансе «риск-польза».

Весь период лечения, а также 5 месяцев после его окончания женщинам с сохраненной фертильной функцией необходимо использовать надежные способы контрацепции, которые подбираются совместно с лечащим врачом и гинекологом.

Пожилой и старческий возраст не являются противопоказаниями к иммунотерапии Ниволумабом и не требуют коррекции дозы и периодичности введения препарата.

Способ применения препарата Опдиво

Внимание! Обязательные для сдачи анализы крови:

  1. CBC
  2. SMAC
  3. T4
  4. TSH

Введение препарата должно осуществляться только в специализированном лечебном учреждении под наблюдением врача-онколога. Не следует вводить Опдиво самостоятельно: инструкция предписывает строгие правила, касающиеся порядка хранения и разведения, требований к оборудованию, а также скорости инфузии. Флакон с препаратом следует беречь от встряхивания, что диктует особый режим перевозки.

Обычная доза рассчитывается исходя из массы тела пациента: 3 мг/кг. Препарат разводится физраствором или раствором декстрозы и вводится внутривенно капельно с периодичностью 1 раз в 2 недели. Рекомендованная длительность инфузии — 1 час.

Протокол введения препарата:

TreatmentDoseInfusion timeDaysW/D
Nivolumab3mg/kg60minD114D

Не допускается смешивание раствора Опдиво с другими лекарственными средствами. При необходимости внутривенного введения препаратов для поддерживающей терапии следует использовать новую систему для инфузии.

Весь период лечения необходимо наблюдение у специалиста с мониторингом функций почек, печени, системы крови. Курс лечения определяется лечащим врачом и зависит от самочувствия пациента и выраженности клинического ответа. Некоторые побочные эффекты диктуют необходимость временного прекращения терапии; более тяжелые токсические реакции требуют полной отмены препарата без возобновления лечения.

На 200 мг препарата, необходимо 150 — 200 мл физ. раствора Normal Saline 150, ( в зависимости от наличия в клинике).
Препарат необходимо вводить в течении 60 мин. Периодичность ввода каждые 2 недели, в зависимости от назначенного протокола лечения.

Побочные реакции

Большинство побочных реакций связано с возникновением иммуно-обусловленных патологических процессов. Это может проявляться следующими симптомами:

  • общие проявления: слабость, утомляемость, ухудшение аппетита, снижение массы тела;
  • неврологические симптомы: головокружение, головная боль, нарушение кожной чувствительности, извращение вкуса;
  • кожные проявления: сыпь, зуд, крапивница, сухость кожных покровов, появление участков депигментации, высокая чувствительность к ультрафиолетовому излучению;
  • желудочно-кишечные расстройства: нарушение стула, боль в животе, тошнота, рвота, изжога;
  • желтуха;
  • симптомы поражения дыхательной системы: кашель, одышка;
  • костно-мышечные нарушения: миалгии и артралгии, мышечные спазмы;
  • повышение или снижение секреторной функции щитовидной железы;
  • колебания артериального давления..

О чем нужно сообщить врачу

Лечение Опдиво проводится под обязательным наблюдением специалиста, имеющего опыт ведения пациентов на иммунотерапии. Периодически потребуется сдавать анализы и проходить иные обследования, необходимые для раннего выявления побочных эффектов и их коррекции. Наблюдение продолжается и в течение 5 месяцев по окончании лечения.

Чтобы терапия была максимально эффективной и безопасной, врачу необходимо сообщить о любом из нижеуказанных состояний и ситуаций:

  • есть подозрения на беременность;
  • вы кормящая мама;
  • вы придерживаетесь диеты с пониженным содержанием натрия;
  • вы принимаете иммуносупрессоры, в том числе глюкокортикостероиды;
  • самочувствие на фоне лечения ухудшается.

Клинические исследования не выявили значимого снижения концентрации внимания во время приема Опдиво, тем не менее, пациенты нередко отмечают слабость, особенно в первые дни после начала лечения. Поэтому, если вы водите машину, будьте особенно аккуратны.